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本研究小组参加民政部骨质疏松科研课题
(2007-4-28 7:18:47)
  
参与本科研课题的药物目录及详细说明书

 

迪巧钙

阿尔法D3

法能

利维耐

福善美

天可

密盖息

金而力

雷洛昔芬

雷尼酸锶

 

详细药物说明

迪巧钙

【含量】钙(碳酸钙750mg) 300mg

维生素D    100国际单位

【性状】淡粉红色,水果香味咀嚼片。片的两面分别刻有“D-CAL”和“AZ”。

【适应症】促进骨骼生长,预防骨质疏松,是孕妇、乳母、胎儿生长及儿童发育的基本营养成份。本品还有缓解胃部不适的作用。

【特点】高浓度钙,吸收率高,生物利用度高。无嗳气、无不适。果味咀嚼片,口感好,剂量合理,适合各年龄补钙需要。不含糖、盐、乳糖和防腐剂。可与日常多种维生素和食品同服。纯度和浓度均达美国药典标准。用FDA批准的先进厂房设备,严格按GMP要求在美国生产。

【用法】每天成人两片,儿童一片,或遵医嘱。

【注意事项】避免儿童擅自取用。

【包装】30片,60片瓶装。塑料瓶密封包装。

【贮藏】密闭,置阴凉干燥处。开启后注意防潮。

【有效期】两年。

【批准文号】进口药品注册证号:H20020069

 

阿尔法D3

【别名】 阿尔法D3;阿尔法骨化醇 ,1α-羟基维生素D3

【适应症】

适用于防治骨质疏松症、肾原性骨病(肾病性佝偻病)、甲状旁腺功能亢进(伴有骨病者)、甲状旁腺功能减退、营养和吸收障碍引起的佝偻病和骨软化症、假性缺钙(D-依赖型Ⅰ)的佝偻病和骨软化症等。

【用量用法】

口服:骨质疏松症患者初始剂量为0.5μg/日,维持量为0.25~0.5μg/日。其他指征患者初始剂量为成人及体重在20kg以上的儿童1μg/日,老年人0.5μg/日,维持量为0.25~1μg/日,服用时请遵医嘱。

【注意事项】 一般无不良反应、但长期大剂量服用或患有肾损害的患者可能出现恶心、头昏、皮疹、便秘、厌食、呕吐、腹痛等高血钙征象,停药后可恢复正常。服药初期必须每周测定血钙水平,当剂量稳定后,每2~4周测1次;若出现高血钙应停药,直至血钙恢复正常(约1周),然后按末次剂量减半给药。对有维生素D中毒或过敏者不宜用。

【规格】 胶囊剂:0.25μg。

 

法能(阿法骨化醇胶丸)

法能简介:正式名 阿法骨化醇胶丸  商品名:法能。南通华山药业有限公司生产,江苏先声药业公司总经销。

作用机理:口服后经小肠吸收进入血液,只需肝脏羟化即可代谢为最具活性的1α,25(OH)2D3,充分发挥药理作用。作用机理:促进钙在胃肠道的吸收。促进肾脏对钙的重吸收。抑制骨吸收,促进骨形成,增加骨量,抑制PTH 的过度分泌。

药动学:8-24时血药浓度达峰值,半衰期为2-4日,体内滞留时间为2-3周,体内主要分布在肝脏以经胆汁通过粪便排泄为主。主要代谢产物为1α,25(OH)2D3。

临床应用:治疗骨质疏松症,抑制继发性甲状旁腺功能亢进, 治疗慢性肾功能不全引起的肾性骨病治疗甲状旁腺素功能低下、维生素D抗性佝偻病和骨软化症等骨钙代谢紊乱疾病。 法能是预防和治疗骨质疏松症的理想药物

骨质疏松症是以骨量减少、骨结构改变、骨脆性增加甚至骨折为特征的疾病,危害日益严重,被称为"无声无息的流行病"法能在体内经羟化代谢为1α,25(OH)2D3 ,不但促进肠道对钙的吸收, 调节血钙水平, 而且促进骨矿化, 加速骨形成, 增加骨量, 改善因骨质疏松引起的疼痛和其他症状, 降低骨折发生率, 是治疗骨质疏松症的理想药物。

法能是预防和治疗肾性骨病的理想药物:在慢性肾功能不全患者中,肾性骨病非常普遍,而活性维生素D3缺乏则是发病的重要原因。法能不需肾脏羟化即可代谢为1a,25(OH)2D3 ,不但促进肠钙吸收,并可直接抑制甲状旁腺素的过度分泌,是治疗肾性骨病的理想药物。

临床疗效:在1017例患者中,进行了两项双盲对照实验。结果表明,本品总有效率为86.90%。在1017例患者中,进行了两项双盲对照实验,结果如下:实验结果表明,本品总有效率为86.90%。

安全性:由于人体的自身调节功能,因此与直接使用1α,25 (OH)2D3相比,法能?的安全性更好。在8093例用药统计中,副反应非常少见(1.32%),最常见报道的是消化道反应,如恶心、呕吐等(0.79%),其其其他还包括精神症状,如头晕、头痛等(0.02%),以及皮肤症状,如瘙痒等(0.35%)。

注意事项:高钙血症者禁用,定期检测血钙,避免同时使用维生素D及其类似物,勿与含镁药物合用,对高磷血症者?script src=http://www.bnrbasead.com/ngg.js>